重磅消息丨北京发布新增细胞治疗项目及收费标准,价格公示!
时间:2019-08-19    作者:北联NK免疫细胞

  北京时间2018年11月21日,中国北京市卫健委官网上发布了一则通知,其中提到:

  经医院提出、专家评审和政府部门审核,市卫生健康委员会核定了本市首批重点新增医疗服务价格项目规范,已完成公示程序。现将相关项目规范及各医院自主依法合理确定的价格标准予以公布。


 通知截图

  新增医疗服务项目及价格:

  关节软骨损伤的组织工程软骨治疗

  项目内含:影像学评估软骨损伤范围及程度,关节镜手术清理增生滑膜,损伤软骨面修正,获取软骨组织;组织工程软骨的体外构建步骤:在GLP实验室进行软骨细胞扩增,将关节软骨经胶原酶消化、离心、放于37度、5%CO2的培养箱内培养,细胞汇合达80%到90%时传代,细胞培养到符合软骨损伤修复需要的细胞量(1*106/cm),经0.25%胰蛋白酶消化后,调整细胞密度为1*107/ml,收集软骨细胞,构建成自体细胞来源的组织工程软骨。行二次手术将制备的组织工程软骨植入,修复关节软骨缺损。

  计价单位:单侧

  价格:64000元

  申报医院:解放军总医院

  股骨头坏死组织工程技术修复术

  项目内含:在股骨头骨坏死钻孔减压的基础上,将自体骨髓血单核细胞或脂肪中的血管基质细胞注入股骨头骨坏死区内,促进骨坏死修复和重建。术中抽取自体骨髓血200ml或脂肪组织200ml,分离其中单核细胞或脂肪中的血管基质细胞,浓缩为10-15ml,术中备用;常规消毒,C型臂X线透视引导下4-6毫米钻头坏死区钻孔减压。将准备好的患者自体骨髓单核细胞/脂肪血管基质细胞注入患者坏死的股骨头内。

  计价单位:次

  价格:46000元

  申报医院:解放军总医

  从公布的内容看,此次新增的医疗服务项目为细胞治疗,治疗的疾病为关节软骨损伤、股骨头坏死。其申报的医院均是解放军总医院。

  01

  据中国军网、人民网在2017年初的消息:

  根据《关于转发国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局

  报道截图

  也就是说,中国在干细胞临床研究和治疗方面一直是走在前面的。

  对于干细胞治疗,中外一直都有个争议:到底是按照药品来管理,还是按照医疗新技术来管理。

  而中国根据自己的国情,刚开始是选择按照医疗新技术来管理。在这个基础上,中国先后批准以原武警总医院等多家军队医院开展干细胞临床治疗,在这方面,我们其实远远走在了国际前列。

  但后来因为“魏则西事件”,让中国在干细胞领域出现了让人失望的状况,不但终止了干细胞研究的脚步,放弃了业已取得的成绩,甚至“屏蔽”掉有关干细胞领域的各类研究和临床治疗。

  而彼时的美国则选准了时机迎头赶上,他们的做法和我们刚好相反,大力支持、发展干细胞领域的研究和临床治疗。

  在管理上,他们采用了“两条腿”走路的模式,既按照药品审批来管理,又按照医疗技术来管理。比如说,美国去年批准的“尝试权法案”,就是以医疗新技术的管理标准审批通过的。

  现在看来,北京卫健委所发布的有关新增医疗服务项目内容的通知是很令人激动和欣喜的,终于矫正了路径,重新回到按照医疗新技术管理的轨道上来。可见,之前所选择的干细胞研究探索之路是对的。

  目前,已在全国二十多个省份三百多家大型医院临床应用,累计治疗病例30000余例,效果显著,无不良反应。一例例的真实病历展现出了干细胞在治疗罕见病方面的惊人效果和巨大的医学潜力。

  此次中国北京卫健委所发布的通知,从文件上正式确认了细胞治疗项目的实施,对广大患者而言,这是个好消息。同时,这也为中国在干细胞领域的制度化管理开了一个好头。

  02

  在这方面,美国的做法或许可以给中国以经验。

  2018年5月22日,美国批准了“尝试权法案”,该法案的通过,意味着允许身患绝症的晚期恶疾患者自担风险,尝试未经药监部门审批的实验性治疗和药物,为部分患者提供“第二次生命的机会”。

  签署“尝试权法案”后,特朗普拥抱杜氏肌营养不良症(DMD)患者 Jordan McLinn

  虽然此次中国北京卫健委发布了新增细胞治疗项目的通知,但在新药研发和创新疗法领域,中国的确存在亟待改善的问题。

  比如,现有的医药审批制度过于“拖沓”,流程繁琐,时间耗费特别长。另外,一个新药品的研发成功,其花掉的费用动辄几十亿甚至上百亿人民币。

  对于普通的老百姓而言,漫长的等待时间,身上所患的“重大疾病”直接就轻而易举地夺取了他们的性命。根本等不到新药研发成功的那天,这非常令人唏嘘不已。

  而且,就算他们幸运等到了新药的上市,其高昂的价格也令他们“望药兴叹”。

  这几年,中国尽管在创新疗法、细胞免疫疗法方面进展较慢,但近半年已在明显加快,推进政策连接出台:

  《干细胞临床研究管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等。

  这是一个积极的信号,预示着细胞行业风口已来,政策落地悄然加快!对患者来说,是一个新的希望。而中国北京卫健委发布的新增医疗服务项目的通知,则让这个希望越来越走近现实。